编号：YYHY00669

篇名：蟾皮提取物固体脂质纳米粒的质量评价

作者： 张磊[1] ;严子平[2] ;张莉[3]

关键词： 蟾皮提取物 固体脂质纳米粒 华蟾酥毒基 酯蟾毒配基 包封率 载药量 稳定性

机构： [1]武警后勤学院附属医院药材科,天津300162; [2]武警天津总队医院,天津300162; [3]武警后勤学院药剂教研室,天津300162

摘要： 目的：对蟾皮提取物固体脂质纳米粒进行质量评价。方法：采用透射电子显微镜观察蟾皮提取物固体脂质纳米粒的形态,激光散射粒度分析仪测定其粒径,高效液相色谱法测定其中有效成分华蟾酥毒基和酯蟾毒配基的含量、包封率、载药量及华蟾酥毒基的累积释放率,另对纳米粒进行60、25、4℃3个温度下放置24 d内的稳定性考察。结果：蟾皮提取物固体脂质纳米粒大小均匀,呈球形或椭球形,平均粒径为（138.5±4.2）nm;华蟾酥毒基与酯蟾毒配基的包封率分别为90.60%、91.51%,载药量分别为35.82%、44.15%;蟾皮提取物固体脂质纳米粒中华蟾酥毒基在体外释放4 h时累积释放率约为50%,48 h时约为88%,符合Weibull方程模型（r=0.943 8）;在3种考察温度下,纳米粒随放置时间的延长包封率逐渐下降,但以4℃时降低程度最小。结论：制备的蟾皮提取物固体脂质纳米粒质量评价结果均符合要求,并具有缓释性能,但建议在低温下保存。