编号：CYYJ01114

篇名：淫羊藿组分缓释制剂的研究

作者： 严红梅[1,2] ;丁冬梅[2] ;张振海[2] ;孙娥[2] ;宋捷[2] ;贾晓斌[1,2]

关键词： 淫羊藿组分 缓释片 体外释放 胶态二氧化硅

机构： [1]南京中医药大学,江苏南京210046; [2]南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室,江苏南京210028

摘要： 筛选淫羊藿组分缓释片的处方，建立体外释放评价方程。采用胶态二氧化硅辅助喷雾干燥淫羊藿组分，并以其为主药制备缓释片。以主要成分宝藿苷I的溶出度为评价指标考察骨架材料类型、填充剂、致孔剂、润滑剂等辅料对缓释片质量的影响，并采用干法压片工艺制备出淫羊藿组分缓释片。所筛选的缓释片处方为主药35％，羧甲基纤维素HPMCK4M0％和HPMCK15M 10％为骨架材料，微晶纤维素31％，PEG60002％，硬脂酸镁2％。该处方条件下制备的淫羊藿组分缓释片体外持续8h释药达80％。零级方程、一级方程及Higuchi方程等都能较好模拟缓释片体外释放特征，其相关系数r均大于0．96。其中一级方程与体外释放特征最相似，其相关系数r为0．9950。该制备方法操作简单，处方筛选结果真实可靠，可为淫羊藿组分缓释制剂的生产制备提供思路和方法指导。