编号：YYHY00018

篇名：超微粉碎在中药生产中应用概况及展望

作者： 王爱武 吕文海 耿晖

关键词： 超微粉碎；中药

原文： 超微粉碎是近20年来迅速发展起来的一项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉。国外已广泛应用于冶金、陶瓷、纺织、食品、医药、化妆品及航天航空等领域；国内，无机物的纳米技术如磁带用磁粉、涂料用TiO2以及医药中的纳米钙也获得了长足的发展。鉴于粉碎是中药生产及应用中的基本加工技术，超微粉碎也愈来愈引起人们的关注，虽然起步较晚，开发研制的品种相对较少，但已显露出特有的优势和广阔的应用前景。 1　超微粉碎的特点、设备及应用情况 　　超微粉碎是以剪切力为主的超细粉碎，尤宜于纤维较多的植物类中药材的粉碎。设备采用超音速气流粉碎、冷浆粉碎等方法，把机械粉碎和气流粉碎两者原理结合起来，达到微米、亚微米级的粉碎程度。整个过程实现机电一体化的控制，可完全按GMP要求生产，并可根据要求在中温、低温或超低温状态下进行，避免粉碎过程中的局部过热，而且粉碎速度快，粒度均匀。对动、植物类药材可达到90%以上的细胞破壁率，对矿物类药材可达到微米、亚微米级的细粉。 　　目前已研制生产的适于中药超微粉碎的设备有CF气流涡旋微粉机，CWM-80型超级涡流磨、XFJ超细粉体分级机及BFM系列微粉机等。济南倍力粉公司研制的新型第3代振动磨，利用高强度的振动使物料在磨筒内受到高加速度的撞击、切搓，可在极短的时间内达到理想的粉碎效果，并可使物料达到精密的混合(分散)效果。该公司与山东省医工所联合，试验了数百种中药的超微粉碎，并且在β-环糊精包合及生药膏剂等方面作了有益的尝试［1］。作为商品，已开发的有传统名贵中药人参、珍珠、鹿角、灵芝花粉等。成药中已有消渴灵片等产品面市。 2　超微粉碎在中药生产中的应用优势 2.1　增加药物吸收率，提高其生物利用度：药物粒子的大小及粉体的结构是影响药物吸收的重要因素。中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大。药物能较好地分散、溶解在胃肠液里，且与胃肠粘膜的接触面积增大，更易被胃肠道吸收，从而大大提高了生物利用度。杜晓敏等报道，无论是外用的贴剂，还是内服的胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原方剂的药效［2］。对于矿物类药材，相当于一部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于其粒度大大减小，可加快其在体内的溶解、吸收速度，提高其吸收量。 2.2　有利于保留生物活性成分，提高药效：在超微粉碎过程中，经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，并且粉碎速度快，有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效。如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在-67℃左右的低温和严格的净化气流条件下进行超微粉碎，能充分完整地保留有效成分，增强其延缓衰老的作用。灵芝含有丰富的氨基酸和微量元素，具有激活免疫功能、抗肿瘤、抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全。 2.3　节省原料，便于应用：中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效。一般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提、煎煮等处理，减少了生产环节中有效成分的损失，最大限度地利用了原材料，因此该技术尤宜于珍贵稀有中药的粉碎，并且由于细度的增加，可改善口感，便于服用。另一方面，因超微粉碎是在全封闭无粉尘的系统中进行的，可有效避免外界污染，使产品的微生物含量及灰尘得以控制。 3　超微粉碎在中药生产中的应用前景 3.1　完善中药固体制剂工艺，改善剂型品质：中药丸、散剂占固体类制剂相当大的比例，传统的加工技术使其药物粒度多在180～125 μm之间，不利于有效成分的充分吸收，一些外用散剂甚至会产生局部刺激作用。如引入超微粉碎技术，可使药物粒子达到10 μm，甚至更小，可明显增加内服制剂在体内的溶解吸收程度，并有可能用较小剂量达到原方的疗效。外用散剂引入超微粉碎技术将增加药物的分散性，有利于涂布、附着，使有效成分更易于透皮吸收，并可减少对皮肤的刺激性。在冲剂、 胶囊剂、片剂、膜剂等固体制剂中 ，根据处方性质，在制备工艺的某些环节引人超微粉碎技术，亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附着力及生物利用度方面改善其品质。 3.2　丰富和完善中药炮制技术：使药物质酥易碎、便于药物吸收、提高药效是中药炮制的目的之一。超微粉碎技术的应用，使适宜研末冲服的药物达到最适粒度，更好地发挥药效并节省药材，从而大大丰富和完善中药炮制技术。 3.3　提高中药保健品、化妆品的品质：将某些药食兼用及一些贵重的保健滋补中药加工成超细微粉，既可减少资源浪费、增加吸收，改善口感，亦可作为添加剂加入饮料、面包、饼干等食品制成各种保健食品。将具有消除色斑、痤疮、滋养皮肤等功效的中药或提取物进行超微粉碎，与其他原料调配成各种疗效型化妆品，有可能提高其疗效及品质。 　　总之，超微粉碎在中药生产中已显露出特有的优势，并会获得更大的发展。但药物粒度减小时，溶解度与溶解速度不会无限增大，在一定程度下，表面能的因素会显露出来，并且过细的粒子表面会更易吸附空气和带有电荷，影响其吸收，增加存放的难度。因此要加强超微粉碎在中药应用中的基础研究，确定具体品种的最适粒度，才能更好地发挥超微粉碎的作用。