编号：YYHY00019

篇名：浅谈中药颗粒剂浸膏的真空干燥

原文： 中药颗粒剂是在汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的一种新剂型．颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂临时煎煮不便的缺点。且味道可口，体积小，服用、贮藏、运输较方便。中药颗粒剂大都以糖作为赋形剂和矫味剂，而近代医学认为蔗糖的摄入量应该适当控制，否则对健康很不利。由于摄入能量过多，导致体重过高，易引起血脂增高，而高血脂症同动脉粥样硬化和冠心病相关联，因此，含有大量糖分的颗粒剂使许多老年和禁糖患者的用药受到限制。 　　在现代中药制剂的研究过程中，研制不改变处方和疗效的前提下，尽量少用或不用精作为辅料的新产品也是一个重要课题。而把中药湿没育真空干燥，干燥后的干浸青粉碎成细粉，再加入适量的赋形剂及矫味刺，制成无糖型颗粒剂。无糖型颗粒剂是对有糖型颗粒剂的一项重要补充。回为它没有改变处方与疗效，而且可以降低服用量，其用药范围也比以前扩大许多。在颗粒剂的质量检验中，颗粒剂的溶化性是重要项目，可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微浑浊，不得有焦屑等异物。而真空干燥后的干膏粉，在质量检验时，常常发现其溶化性不合格，于青粉溶解后发现有焦居等异物。作者经过多次实验，发现产生焦屑的原因主要有以下几个方面。 　　1、中药湿浸膏本身含有焦屑 　　如果中药汤浸育本身含有焦屑等异物，经烘干后，干膏粉肯定含有焦屑等异物，从而影响最后成品质量。 　　2、干燥温度的影响 　　烘箱干燥物料时，一般要求温度控制在80℃左右，由于其空干燥箱的温度计测量的温度为箱内空气的温度，而蒸汽温度则能高达160℃，当洪箱温度计显示温度为80℃时．加热盘管的温度能高达120℃。当不锈钢烘盘直接置于加热盘管上时。金属导热较快，因此烘盘内靠近加热盘管的浸膏受热温度较高．经过长时间高温加热，浸育烘成干膏后易产生焦屑。 　　3、空气尘埃的影响 　　当真空干燥箱破坏真空时，有大量的空气进入箱体，由于空气中有尘埃等不溶物，当空气中的尘埃等不溶物粘到真空干燥箱内的浸育时，就会影响浸育的溶化性。 　　通过以上分析，在真空干燥颗粒剂浸膏时，应采取以下措施：①湿浸膏进烘箱干燥前要检验其溶化性，溶化性不合格的浸膏不能进供箱干燥；②适当控制供箱温度，在烘干时其温度不得超过70℃，并且在加热盘管上势一层金属架子，避免烘盘直接受热产生焦屑；③破坏真空的排空阀安装一个过滤空气的装置，使进入真空干燥箱的空气不含杂质。