编号：YYHY00209

篇名：高速搅拌制粒过程参数对穿心莲提取物混合粉体成粒性的影响

作者： 廖正根； 明良山； 罗云； 李哲； 熊志伟； 王洁； 赵国巍；

关键词： 穿心莲提取物； 高速搅拌制粒； 过程参数； 成粒性； 相关性； 实验设计；

机构： 江西中医药大学,现代中药制剂教育部重点实验室；

摘要： 目的研究高速搅拌制粒过程参数与混合粉体成粒性的相关性。方法模型药物穿心莲提取物分别与淀粉或微晶纤维素等比例混合制备混合粉体,采用部分因子筛选实验设计设置过程参数,高速搅拌制备颗粒。以颗粒收率、团块和细粉比例为指标评价成粒行为,采用逐步回归法分析过程参数对粉体成粒行为的影响,并采用标准最小二乘法建立成粒性与过程参数数学模型,预测颗粒收率。结果过程参数对粉体成粒性具有较大的影响,且对淀粉和微晶纤维素混合粉体表现出不一致的作用。模型预测颗粒收率为(66.7±3.7)%,实际测定淀粉和微晶纤维素混合粉体颗粒收率分别为68.9%,66.1%。结论所建立的模型能够较好地预测颗粒收率,为优化高速搅拌制粒过程参数、提高颗粒收率提供了研究基础。