编号：YYHY00284

篇名：介孔二氧化硅纳米粒增溶型非诺贝特片剂的制备及体内外研究

作者： 费伟东 ;吴超 ;邱阳 ;郭威 ;张思敏

关键词： 非诺贝特 介孔二氧化硅纳米粒 吸附法 难溶性药物 生物利用度

机构： 辽宁医学院,辽宁锦州121001

摘要： 目的制备介孔二氧化硅纳米粒（mesoporous silica nanoparticles,HK）增溶型非诺贝特（fenofibrate,FNB）片剂并进行体内外研究。方法 用吸附法以HK为FNB的载体制成固体分散体（FNB-HK）。采用差示扫描量热法、X射线衍射法和傅里叶红外光谱法分析非诺贝特在FNB-HK中的存在状态。通过考察体外溶出度,优化处方并制片。将自制片和市售片分别对家兔单剂量口服给药,采用高效液相色谱法测定家兔血浆药物浓度。结果 FNB-HK表征表明HK能够抑制非诺贝特的结晶。经过处方优化,乳糖做填充剂,8%羧甲基淀粉钠为崩解剂时,片剂能够达到最理想的溶出速率。自制片与市售片相比,体内达峰时间提前,达峰浓度增大,相对生物利用度为149.95%。结论 本研究研制的片剂能显著改善FNB的溶出速率,提高其口服生物利用度。