编号：YYHY00492

篇名：星点设计-效应面法优化齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方

作者： 刘昊炜[1] ;谢俊[2] ;赵志英[3] ;周建平[1]

关键词： 齐墩果酸 乳铁蛋白 纳米粒 星点设计-效应面法 体外释放

机构： [1]中国药科大学药剂教研室,南京210009; [2]金陵药业股份有限公司技术中心,南京210009; [3]中国药科大学中药学院,南京210009

摘要： 目的采用星点设计-效应面法优化齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方,并对所制样品进行表征和体外溶出行为考察.方法：以乳铁蛋白浓度、pH值和药辅比为考察因素,粒径、Zeta电位、包封率为评价指标, 采用多元线性回归及二次多项式回归建立指标与因素之间的数学关系,经效应面法预测最优处方并验证,对所得纳米粒制剂进行透射电镜及体外溶出度试验.结果：各项指标均以二次多项式方程拟合度最高（R^2〉0.98）且预测值与实测值吻合度较好,所制样品的平均粒径为（203.4±8.3）nm,Zeta电位为（27.1±2.3）mV,包封率为（92.6±3.2）%;表征结果显示纳米粒外观呈类球形;与原料药相比,纳米制剂溶出速率显著提高.结论：星点设计一效应面法适用于齐墩果酸乳铁蛋白纳米粒的处方优化筛选,并为进一步的体内生物利用度研究奠定了基础.