699
2021-12-27
编号:YYHY00834
篇名:阿苯达唑原料药粒度对其片剂体外溶出度的影响
作者: 罗炳华
关键词: 阿苯达唑片 原料药粒度 溶出曲线 相似因子f2
机构: 福建天泉药业股份有限公司
摘要: 目的研究原料药粒度分布对阿苯达唑片溶出的影响,考察仿制片与原研药的体外溶出曲线一致性。方法通过对原料药进行不同处理,对比仿制片与原研药的溶出曲线相似因子f2值。结果控制原料药粒度d(0.5)为5~10μm,d(0.9)为10~20μm,可使仿制片与原研药的体外溶出相似。结论确定适宜的原料药粒度控制范围,产品稳定性良好。
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:中国粉体网"的所有作品,版权均属于中国粉体网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:中国粉体网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。