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2022-10-10
来源：中国药典
随着临床上注射液的大量使用，由注射液中不溶性微粒引起的临床不良反应案例不断发生，国内外药典等对注射液中微粒进行了严格的控制。按照《中国药典0903不溶性微粒检查法》的要求，不溶性微粒的检测有两个方法：光阻法和显微计数法。
天津天河分析仪器有限公司研发的GWF-DS1微粒分析仪使用光阻法进行检测，满足《中国药典》《美国药典》《药包材标准》及输液器具GB8368-2018等多项医疗器具国家及国际标准的要求；保证各种有色、无色澄明样品的测试精度；可自定义设置几千种粒径，同时显示64通道，精度0.1μm；具有审计追踪功能可保证电子数据的完整性。
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