水分活度真的对制药有帮助吗? 第一期(上):标准精选解读-USP<1112>、<922>

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2025-02-05

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新的一年,大昌华嘉与瑞士Novasina水分活度仪祝大家:水到渠成,事事顺心;分秒必争,事业有成;活力满满,健康长寿;度日如春,幸福安康。


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台式控温型高精度水分活度仪

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相信现在有越来越多的制药用户对水分活度都有一定程度了解,但似乎对这个概念又很陌生,很多老师心中都有一个疑问,水分活度真的对制药有帮助吗?在2025年,Novasina将围绕这个话题,为大家带来更多有用的信息。


第一期为大家带来美国药典的精选解读,好对美国药典水分活度部分的内容有一个快速且深入的了解。


美国药典于2021年5月颁布了USP <922> Water Activity Method,以及之前颁布的USP<1112>,带动了水分活度在制药领域的广泛应用。瑞士Novasina高级研究科学家Brady Carter博士,是水分活度领域全球顶尖专家,也曾参与了美国药典水分活度相关内容的编写。


结合Brady Carter博士的相关药典解读资料,我们进行了精华摘选,受限于内容篇幅,我们提供了下载链接。感兴趣的老师,只需注册信息,即可免费获取。如果您对内容有进一步的疑问,也可随时留言,我们将在第一时间答复。


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1、Novasina采用电阻电解液法测试水活度,符合USP<922>

电阻电解液法具备以下特点

① 准确度可达±0.003aw

② 数据稳定无迟滞效应

③ 可测试挥发性样品


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2、Novasina Lab master-aw neo 水活度测试市场领导者


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① 自动控温0-60℃,消除温度干扰

② 标准品可重复使用,降低使用成本

③ 自动识别标准品,一键校准,操作简单

④ 多种分析模式,满足不同测试需求

⑤ 自动以图谱形式显示水活度随温度变化趋势

⑥ 10.4寸超大彩色液晶显示屏,防水键盘


3、Novasina Lab master-aw neo专为制药水活度研究设计

☜ Novasina等温吸附曲线建立专用SI附件


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① 研发等温吸湿曲线,为制剂溶出度、结晶赋形剂溶解点、原料药吸湿性等提供解决方案。

② 多种不同数值标准品可选,为制药用户极低水活度样品,提供更好的校准选择,确保仪器线性准确度:标准值覆盖4%-100%,且可重复使用降低使用成本。

③ 样品水活度监测,为监控微生物生长及判断微生物污染可能性提供判断依据


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④ 为原料加工提供依据,保障加工过程中尽可能少的产品损失。

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