编号：CYYJ00775

篇名：药物粉体流动性的测量方法和应用

作者： 王晨光，方建国

关键词： 粉体流动性; 剪切法; 微晶纤维素; 高速压片; 纳米包衣; 质量源于设计

机构： 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部

摘要： 本文简述了测量药物粉体流动性的常用方法( 测量休止角、流速、压缩度等) 的优缺点，重点阐述了可量化、重现性好的剪切法。介绍了利用剪切法测量药物粉体流动性的应用研究，包括考察药物粉体流动性的影响因素，确定高速压片中药物粉体流动性最低限度以及增加药物粉体流动性的新途径-纳米包衣。

原文： 固体制剂开发过程中，在实验室小规模能够顺利流动的粉体，一旦进行中试放大和实际生产中常发生流动不佳的问题，导致质量不一致，严重时甚至无法生产。药物生产过程中，粉体的转移如粉体从漏斗中通过、在混合器中混合和倒出以及充填胶囊和压片机冲模都与药物粉体的流动有关。粉体的流动本质是粉体中粒子受力的不平衡。对粒子受力分析可知: 重力，颗粒间的黏附力、摩擦力，静电力等均对粒子作用，其中重力和颗粒间黏附力对粉体流动的影响最大。粒径分布和颗粒形状已被证实会影响粉体的流动性; 此外温度、含水量、电性、堆密度、粘结指数、内部摩擦系数等因素也被认为对药物粉体的流动性产生影响。由于诸多因素会影响粉体的流动性，而药物粉体的流动显著影响粉体混合的效率、生产速率和制剂的均一度。因此，采用科学有效的方法测量药物粉体流动性，考察粉体流动性的影响因素，将有助于这些问题的解决。