编号：CYYJ01142

篇名：介孔二氧化硅纳米材料的皮肤安全性研究

作者： 陈日来[1] ;李玉珍[2] ;李衡梅[1] ;刘新宇[2] ;李成[2] ;李红侠[1]

关键词： 介孔二氧化硅纳米材料 凝胶 渗透性 刺激性 致敏性 皮肤

机构： [1]深圳市福田区第二人民医院,广东深圳518049; [2]广东医学院附属福田医院,广东深圳518033

摘要： 目的：评价介孔二氧化硅纳米材料（MSNs）的皮肤渗透性、刺激性及过敏性。方法：在体透皮实验中,将分别载不同量（0.75%和3%,W/W）MSNs和氨基修饰的MSNs（NH2-MSNs）的凝胶涂布于大鼠背部皮肤,考察24 h后皮肤中硅含量及在皮肤组织中的分布（n=4）;皮肤刺激性实验中,将分别载3%MSNs和NH2-MSNs的凝胶多次（1次/d,共7 d）涂布于家兔完整皮肤及破损皮肤,采用同体左右侧自身对照,给药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况（n=4）;皮肤过敏性实验中,于实验第1、7、14天将载3%MSNs和NH2-MSNs的凝胶、凝胶基质和1%2,4-二硝基氯代苯溶液（阳性对照）分别涂布于豚鼠背部皮肤左侧致敏,于末次致敏后14 d（第28天）同法涂药于右侧激发接触,以是否出现红斑或水肿为指标,观察局部皮肤的过敏反应（n=6）。结果：载0.75%、3%MSNs的凝胶致皮肤中硅含量分别为（10.812±3.963）、（22.050±5.721）μg/g,载0.75%、3%NH2-MSNs的凝胶致皮肤中硅含量分别为（7.799±2.068）、（16.416±3.221）μg/g,透射电镜显示MSNs能跨过皮肤屏障,进入真皮层;完整皮肤和破损皮肤均未出现红斑或水肿现象;与阳性对照比较,载MSNs及NH2-MSNs的凝胶均未导致豚鼠皮肤出现红斑或水肿。结论：MSNs作为局部施药载体具有良好的皮肤安全性。