编号：CYYJ01440

篇名：三种口服固体制剂粉体学性质研究

作者： 周玲[1] ;蒋皖[2] ;杨竹雅[3] ;谭文红[3] ;王丹[1]

关键词： 粉体学性质 口服固体制剂 中药提取物

机构： [1]云南省食品药品监督管理局药品认证审评中心,昆明650100; [2]云南白药集团股份有限公司,昆明650504; [3]云南中医学院,昆明650504

摘要： 目的：考察3种口服固体制剂药物粉体性质差异。方法：选择化学药-阿司匹林肠溶片、中药片剂-黄连上清片、中药胶囊剂-复方牛黄消炎胶囊3个品种,比较药物颗粒制粒方式、干燥方式及处方组分复杂性引起的粉体学差异。结果：阿司匹林肠溶片颗粒、黄连上清片浸膏粉（热风循环干燥）粒度均匀,休止角与卡氏指数均较小;复方牛黄消炎胶囊颗粒和黄连上清片浸膏粉（带式真空干燥）粒度分布分散,休止角与卡氏指数均较大。黄连上清片浸膏粉（带式真空干燥）经二次制粒后粉体学特征得到显著改善。结论：单一成分的阿司匹林粉体学性质较优,中药制剂干燥方式、制粒工艺和物料组成不同,所得粉体性质差异显著。